Tiêu chuẩn CGMP là gì mà quan trọng với các sản phẩm dược phẩm như vậy

Các sản phẩm dược phẩm trực tiếp ảnh hưởng đến sức khỏe con người, vì thế, tiêu chuẩn CGMP là một trong những tiêu chuẩn rất quan trọng để quản lý chất lượng dược phẩm khi đến tay người tiêu dùng từ khâu sản xuất đến khâu thành phẩm.

CGMP là gì?

 

 

CGMP ( Current Good Manugacturing Practice) nói đến các quy định Thực hành Sản xuất Tốt Hiện hành do FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) thi hành.

CGMP cung cấp cho các hệ thống đảm bảo thiết kế, giám sát và kiểm soát phù hợp các quy trình và cơ sở sản xuất dược phẩm.

Các quy định CGMP sẽ đảm bảo được hình thức, dược lý, chất lượng và độ tinh khiết của các sản phẩm thuốc bằng cách yêu cầu các nhà sản xuất thuốc kiểm soát đầy đủ các hoạt động sản xuất. Điều này bao gồm: thiết lập hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, nguyên liệu được thu hái chất lượng phù hợp, thiết lập quy trình vận hành hiệu quả, phát hiện và điều tra độ lệch chất lượng sản phẩm và duy trì các phòng thử nghiệm một cách đáng tin cậy.

Hệ thống kiểm soát chính thức này nếu được áp dụng đầy đủ vào thực tế, sẽ giúp ngăn ngừa: nhiễm bẩn, sai lệch và lỗi của các sản phẩm dược phẩm.

Các yêu cầu CGMP được thiết lập linh hoạt để cho phép mỗi nhà sản xuất quyết định riêng cách thực hiện tốt nhất. Theo đó, “C” trong CGMP là viết tắt của “hiện tại”(Current), yêu cầu các công ty sử dụng các công nghệ hàng đầu, mới nhất tránh những công nghệ lỗi thời không đảm bảo được các tiêu chuẩn hiện đại.

Tại sao CGMP lại quan trọng

Một người tiêu dùng thường không thể phát hiện (thông qua mùi, xúc giác hoặc thị giác) rằng một sản phẩm thuốc là an toàn hay tác dụng của sản phẩm đó ra sao. Do đó, điều quan trọng là thuốc được sản xuất theo các điều kiện và thông lệ theo quy định của CGMP để đảm bảo rằng: – Chất lượng được xây dựng trong quy trình thiết kế và sản xuất ở mọi bước. – Các cơ sở trong tình trạng tốt, thiết bị được bảo trì và hiệu chuẩn đúng cách, nhân viên có trình độ và được đào tạo đầy đủ. – Các quy trình đáng tin cậy và có thể tái sản xuất liên tục để đảm bảo chất lượng và số lượng. Đây là các yêu cầu CGMP giúp đảm bảo an toàn và hiệu quả của các sản phẩm thuốc được đưa đến tay người tiêu dùng. Đồng thời các tiêu chuẩn này giúp cho người tiêu dùng:-          Yên tâm khi sử dụng sản phẩm dược phẩm đã có chứng nhận CGMP của FDA-          Xác định được rõ công dụng, thành phần, hoạt chất, hàm lượng độc tố luôn ở dưới mức cho phép, đảm bảo sự an toàn trong khi sử dụng. ð  Có thể nói CGMP là một tiêu chuẩn rất cao trong quy trình sản xuất dược phẩm mà không phải công ty nào cũng có thể đáp ứng được. ð  Tuy vậy, Công ty Pharmalife Reasearch tại Italia – nhà sản xuất bộ sản phẩm thảo dược chuẩn hóa chuyên biệt dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ – đã đạt được chứng nhận này. Điều đó cho thấy các sản phẩm của #Fitobimbi an toàn và đảm bảo chất lượng cao đến thế nào.

HÃY TÌM CÁC SẢN PHẨM ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG CAO AN TOÀN CHO CON BẠN TỪ NHỮNG QUY ĐỊNH NGHIÊM NGẶT NHƯ CGMP.

Nếu ba mẹ có con nhỏ đang gặp tình trạng Táo bón, Biếng ăn, Rối loạn giấc ngủ, Quấy đêm, Ho, Miễn dịch … hoặc muốn bổ sung dưỡng chất thiết yếu cho con, có thể tham khảo nhóm siro thảo dược FITOBIMBI Tại đây  hoặc liên hệ tổng đài 1800 8070 (miễn cước) gặp chuyên gia tư vấn.

Ý kiến của bạn